7月31日，國家藥監局在寧夏銀川市召開醫療器械安全鞏固提升工作（西部片區）座談會。

國家藥監局關于發布醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）的通告（2024年第22號）
為進一步加強對醫療器械臨床試驗機構的管理，規范醫療器械臨床試驗機構監督檢查工作，國家藥監局組織制定了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》，現予發布，自2024年10月1日起實施。

6月7日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署加強醫療器械臨床試驗監管工作，審議通過《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》。

為加強醫療器械分類管理，進一步規范醫療器械產品分類界定工作，優化工作程序，根據《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（以下統稱《辦法》）《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》等相關要求，現將有關事項公告如下：

2024年第一季度醫療器械監管風險會商會召開